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如何从零构建实验室

作者:实验室装修设计    发布时间:2019-10-18 15:26     浏览次数 :


今天,以制药行业实验室为例,与您讨论实验室建设的开始:定位研究。实验室的建设需要经历几个阶段,在每个阶段仔细准备几个维度需要几年时间才能完成。定位研究阶段是重中之重。

一、功能模块

建设实验室的根本目的是在实验过程中满足原辅料的分析验证和病理学研究,并生产目标试剂。根据不同的研究项目,它将大致包括以下几个功能业务模块:

1.中心实验室。作为制药实验室的核心,中心实验室肩负着实验的主要业务责任。

2.微生物检查室。由于不同的检查试剂需要不同的检查环境,因此它们大致分为两种类型:一般无菌室(半无菌室)和卫生标准室。

3.仪器室。作为用于存储和使用各种仪器的建筑物,大致有类别,例如平衡室,光谱室,显微镜室,玻璃仪器储藏室和普通仪器室。

4.高温室。高温室用于干燥或消毒配方。

5.保留样品室。它主要用于实验室原材料,包装材料和成品样品的储存和验证管理。

6.供气室。环境安全和操作安全要求非常高。某些特殊气体,如气室,需要安全隔离,以满足安全测试要求。

7.除上述职能领域外,一般制药实验室还应设有行政办公室,如质量管理办公室和档案馆。

在进行下一部分建筑需求调查之前,应特别注意具有特殊环境要求的上述功能模块:

1.在实验室确定了基本功能模块后,建筑环境的规划必须遵循研发过程:

(1)安排具有类似功能要求的实验室

(2)分析和总结,实验室与更多工程网络的结合

(3)将实验室与隔振要求结合起来

(4)结合不同毒性的实验室

(5)优化不同清洁度等级的实验室组合。

2.对于需要微生物的洁净室,考虑将其放置在空调房间附近,并考虑进入模块的缓冲器的设计和设计。

3.确定类别后,仪器室需要处于初始定位:

根据干湿分离原理,冷热分离,恒温浓度和平衡浓度合理组合。

其中,平衡室建议靠近中心实验室,以确保实验效率,平衡室需要远离源和高温,以确保结果的准确性。

4,高温室因其特殊的环境条件,需要远离样品储藏室和冷冻室。为了高温室的安全,应特别注意在室内设置敏感的温度感应烟雾报警器以确保通风顺畅。

5,样品观察室:

由于涉及的类型种类繁多,在初始功能明确后,所涉及的样品类型应分开并分段存储。

2层以上的楼层需要计算楼层负荷是否能满足需求。在样品观察室的初始规划室,应考虑通风和储水等因素。

总之,在定位功能方面,我们必须从实际需要出发,充分考虑该功能对整个实验室系统的工艺流程和内外影响的影响。

二、建筑环境预估

在确定整个实验室的功能模块之后,有必要基于这些组成模块对建筑环境进行定位调查。一般涉及以下几个方面:

1.建筑物的物理环境。这是实验室系统架构的基础。影响物理环境选择的基础主要是对实验室环境中温度,湿度和负荷等指标的需求。如果某些医学实验室的中心实验室有大量的电气设备,那么应该从一开始就考虑供电问题。

2.实验室的空间研究。中心实验室的规模,包括哪些实验业务,将直接影响实验业务的效率和安全性。

(1)实验室中单个模块的跨度通常在4 x 7.5米到9 x 9米之间,每个功能小单元的长度为3-6米×3-6米。

(2)实验室地板的高度一般在4.0米到5.0米之间。如何选择电气系统的布局需要完全定义:墙壁或顶部。这将影响施工规划和施工成本。

(3)为了保证实验过程的平稳性和安全性,不同的功能性小单元通过走廊分离和连接。走廊的宽度一般为1.8-3.0米,使用单面走廊或中间走廊会影响整个实验模块的布局,因此初始阶段也需要进行调查。

(4)管网的布局除了采用不同的铺设方式外,还应考虑服务辐射面积。分布式垂直管井具有较大的服务半径,适合大规模供应。集中式垂直管井的服务半径小,适合小规模供应。

3.考虑每个业务模块之间的组成和位置关系。除了业务模块区域,实验室还设有研究室和办公室。由于业务需求的不同,信息传输和管理操作大致可分为嵌入式,相邻型和分离式。

三、升级改造能力

由于实验室需要满足当前的业务需求,因此还需要考虑未来升级的灵活性要求。因此,在考虑升级和转型时,我们需要注意以下几个方面:

1.估计转变的频率。这是一年一次的转变或每年的转型。如果工作业务发生快速变化,则需要多次更改。在家具选择和小功能单元方面必须经济合理;灵活性是主要标准;

2.由于实验室的暖风循环系统用于设备管网投资占民用建筑总投资的30%-50%,因此即使你想考虑后续升级,你需要在合理,科学的基础上和经济原则。在初始阶段,完成飞机和空间的组成和定位,同时考虑到后续的升级应用并避免浪费。

3.一些特殊的实验室模块,如最初的温度和湿度投资,清洁度以及各种供排管网和安全防护设备,应作为长期计划,以避免调整。

四、行业或者国际标准的满足

制药实验室还需要满足各种市场或行业组织的特定目标要求。分类如下:

1.一般制药实验室建设的安全标准是:

一个。美国健康研究所(NIH)《设计要求指南》

湾美国实验室安全研究所《实验室安全指南四十项》

C。美国斯坦福大学《实验室安全的健康概念》

d。美国加利福尼亚大学《实验室环境监控与安全设计指南》

即欧洲DIN标准

2.需要满足一些特定的认证标准:

一个。 FDA:国美食品药品管理局认证

湾GLP:《药品非临床研究质量管理规范》认证

五、其他功能定位

随着信息技术的发展,计算机硬件和软件系统可以在一定程度上满足一流实验室的业务需求。

无论是简单的无纸化业务管理要求,快速报告生成和实验项目进度管理,实验室信息管理系统LIMS(实验室信息)

管理系统)满足了实验室信息管理的需要。

完整高效的LIMS使实验室的业务流程,环境,人员,设备,标准标准,生物试剂,标准方法,指标数据,过程记录,研究管理,项目管理,供应商和客户管理能够协调相关因素的管理,在标准化,有效性或安全性方面,将增强实验室的整体功能。当然,实验室设计的初始定位并非一成不变。也许在实施过程中,行业标准,科学设备和技术以及企业的核心需求将会发生实际变化。但是,无论它如何变化,实验的核心功能模块都不会被转移。因此,完成实验室设计的研究和定位,即具有执行指南,将为后续的一系列实验室建设工作提供正确的指导。

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